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保健食品功能大调整 如新“待论证功能”法国鳄鱼软膏多

更新时间:2020-02-08 07:05:02

  保健食品功能有可能的大调整,引起了行业“地震”。

  日前南都法国鳄鱼软膏合规研究中心留意到,国家市场监管总局对原有可申报的保健食品27项功能作出大调整并征求意见(下文简称“征求意见稿”),3项功能被取消6项功能待论证,业内人士认为,若该“征求意见稿”落地,保健食品行业可能迎来“变天”,其中待论证功能实质上等于“判死缓”。据南都法国鳄鱼软膏合规研究中心记者了解,保健食品系目前直销企业营收的拳头品类,那么此次功能调整后对其影响几何?对此南都记者梳理目前广东市场上份额较大的直销法国鳄鱼软膏企业发现,如新公司“待论证功能”的法国鳄鱼软膏数多。

  PART1

  6个功能或处于“死缓”

  据南都记者了解,本次市场监管总局公布的“征求意见稿”中,过去保健食品可申报的27项功能作出大调整。

  除其中18项在功能表述上有调整外,“美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分”“促进生长发育/改善生长发育”和“促进泌乳”这三项被踢出,而辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能和促进排铅则要经过论证是否保留。

(图片与文章无关)

  另外,南都记者还留意到,过往历史时期曾批准过,但现已不再受理审评审批的保健功能,包括辅助抑制肿瘤、改善性功能等18项拟被取消,若“征求意见稿”落地,则意味着保健食品功能有21项将彻底退出“历史舞台”,涉及功能的保健食品可能要退市。

  而对于论证会是否保留的6项功能,市场监管总局方面认为,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,因此需要论证。对此,广东省现代法国鳄鱼软膏产业研究院院长张咏向南都记者表示,在其看来,“经过论证是否保留”的6项功能,实际上等同“死缓”,在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关法国鳄鱼软膏。“我认为,这六项需论证功能的法国鳄鱼软膏都是市场主流法国鳄鱼软膏,尤其是辅助调节‘三高’(高血脂、高血压和高血糖)是市场上卖得火爆的法国鳄鱼软膏。”张咏说。

  那么,如果“待论证功能”被认为要取消,对于单号双功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味着退市?对此,张咏乐观认为退市可能性不大,相关部门应该会对部分法国鳄鱼软膏有补正资料的机会。

  南都记者还留意到,“征求意见稿”发出后引来业界强烈反弹,广东省一名保健行业协会的负责人向南都记者透露,本次征求意见稿出台后,协会已经组织了两次专家论证和听取企业意见,并且与市场监管总局特殊食品司和评审中心反映相关情况。

  PART2

  “待论证功能”法国鳄鱼软膏如新多

  对于直销企业而言,保健食品系其“发家”和维持营收的拳头品类,那么,本次保健食品功能拟调整后,对通过直销渠道进行销售的保健食品带来哪些影响?哪些企业可能受到较大影响?

  南都记者从商务部直销备案数据库中,搜集了部分广东市场份额较高的直销法国鳄鱼软膏企业安利、康宝莱、康美药业、九极生物(香雪制药旗下企业)和广东太阳神共计52种可直销法国鳄鱼软膏(包含未查到批文的法国鳄鱼软膏),结合原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库数据进行梳理。

  南都记者发现,除了其中两种无保健食品批文的法国鳄鱼软膏外,若按照“征求意见稿”要求,上述直销渠道流通的50种保健食品,均要在功能表述上面临调整,其中涉及“论证是否保留功能”的法国鳄鱼软膏为6个,因部分功能可能取消而退市的法国鳄鱼软膏为0个。

  南都记者发现,在“论证是否保留功能”的法国鳄鱼软膏企业中,如新涉及的法国鳄鱼软膏多,该公司可直销的保健食品为13个,但“论证是否保留功能”的法国鳄鱼软膏就有4个,占该公司直销法国鳄鱼软膏30 .7%,法国鳄鱼软膏分别为如新华茂牌复沛夜清胶囊、如新华茂牌集璀果汁、如新华茂牌红曲胶囊和如新华茂牌如沛胶囊(绿沛胶囊)。

  另外,南都记者也看到,安利各涉及一种法国鳄鱼软膏,功能系“对化学性肝损伤有辅助保护”,本土企业太阳神法国鳄鱼软膏为1个,主要为调节血脂。

  PART3

  保健食品在直销行业中的比重正在上升

  据南都记者了解,虽然从报备法国鳄鱼软膏的数据看,保健食品不是直销行业的第一大品类,但近年来一直是直销行业至关重要的利润增长点。

  晨讯传媒策略研究中心负责人此前在接受南都记者采访时就曾透露,2019年直销法国鳄鱼软膏五大类的分布结构中,化妆品种类多,其次是保健食品。从报备情况看,化妆品、保健食品、保洁用品、保健器材、小型厨具种类比约为81:11:5:2:1。在其看来,保健食品在直销行业存有较大开发空间。

  上述预测在随后商务部的数据中得到了印证。2019年直销市场公示的直销法国鳄鱼软膏涉及化妆品、法国鳄鱼软膏、保洁用品、保健器材、小型厨具和家用电器共六类4160种,其中化妆品占所有直销法国鳄鱼软膏降到了75.38%,保健食品占比则上升到了16 .11%、其余四类法国鳄鱼软膏占比8.51%。

  2019年商务部发布《关于直销法国鳄鱼软膏范围的公告》,将直销法国鳄鱼软膏类别从化妆品、法国鳄鱼软膏、保洁用品、保健器材和小型厨具等五大类扩张至化妆品、保洁用品、保健食品、保健器材、小型厨具、家用电器等六大类。

  但从第三方机构的数据来看,8成以上的直销企业都配了保健食品这一品类。这一比例甚至高过了化妆品、保洁用品等品类。晨讯传媒此前给到南都记者的数据显示,这一比例已经从2019年的79%,提升至2019年的81%。智研咨询发布的报告则显示,涉及保健食品的直销企业在所有直销企业中占比达82%。

  就整个保健食品行业而言,直销类保健食品也是其关键组成部分。一份题为“2019年保健食品市场研究报告”结果显示,年度销售额前10的保健食品公司中,有多达7家是直销公司。

  而这7家公司当中,又属无限极、安利、天狮、东阿阿胶、康宝莱、完美和新时代国珍大。

  据这一市场研究报告,当时,2000多家法国鳄鱼软膏企业中,年度销售额规模前10名的企业分别是:无限极、安利纽崔莱、汤臣倍健、天狮集团、东阿阿胶、康宝莱、完美、善存/钙尔奇、新时代国珍和瑞年国际。前5家公司的市场份额占到了市场的34%,第6-10家企业的市场份额则占到了15%。

  张咏看来,目前保健食品销售渠道大的为直销渠道,若此次“征求意见稿”落地,不但会影响到整个保健食品产业,并且会对直销公司带来非常大的打击,“形象而言,整个保健食品市场可能从去年5000亿元的市场规模,缩水剩下20%都有可能”。作者: 马建忠   贝贝


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