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达菲“无效门”续:英国医学会杂志刊文质疑达菲

更新时间:2020-08-10 19:05:02

  一项新分析显示,目前并无证实支持达菲具有防止流感病毒传播、或降低患者住院率和并发症风险的作用。这是全球多个国家大量储备的抗流感药物。

  来自非营利性国际循证医学协作组(Cochrane Collaboration)的报告指出,这些国家应重新审视其对抗流感大流行的政策,这些国家已为达菲和瑞乐沙等药物付出大量金钱。

  报告发表在4月10日的BMJ(《英国医学会杂志》),研究人员工分析20项达菲(奥司他韦)和26项瑞乐沙(扎那米韦)的实验后,得出以上结论。共涉及超过24,000名受试者。

  研究人员发现,在减少流感症状的持续天数上,抗流感药物与安慰剂之间的差别少于一天。对于药商声称的“阻断流感传播或降低肺炎等并发症”等作用,他们表示并未确立。

  该组织的总编辑Dr. David Tovey在一份新闻稿中说:“这是目前关于神经氨酸酶抑制剂有力、全面的评价。达菲在初期曾被认为具有降低住院率和严重流感并发症的作用,但并未得到我们的证实。此外达菲还可能具有未被报道的潜在危害。”

  该研究显示,这些不良反应包括头痛、恶心和呕吐。有报道甚至发现心理疾病和肾脏损伤风险的增加。

  通过分析,他们发现达菲和瑞乐沙较安慰剂使成人患者的流感样症状持续时间缩短了半天,但未证实达菲有助阻断流感病毒传播或降低住院率。

  此外,未有证据支持药物有助降低肺炎、鼻窦疾病或中耳感染等流感相关并发症的风险。

  自2009年H1N1禽流感大流行以后,全球的达菲使用量出现了飙升,各国政府大量储备达菲,希望预防该病的传播或致死。世界卫生组织将其列为“关键性药物”。

  该报告指出,美国政府为建立抗病毒药物的储备机制共花费了13亿美元。

  据NBC新闻报道,美国疾病预防控制中心流感分部的Dr. Tim Uyeki说:“我们需要更好的抗病毒药物,包括联合抗病毒治疗药物,但这些就是我们仅有的药物。对于任何怀疑或确诊流感的患者,我们建议尽可能早期开始抗病毒治疗。关于住院患者接受早期抗病毒治疗的获益,得多越来越多的观察性研究支持。”

  为了解抗流感病毒药物的安全性和疗效,该组织争取获得这些药物背后的相关研究数据。这项新研究基于罗氏公司(达菲制造商)、GSK公司(瑞乐沙制造商)和欧洲药物管理局(欧盟的药物监管机构)。

  罗氏公司在经济之星发表声明称:“对于(我们的)相关研究数据的质量和可信度,我们充满了信心。因为它们反映了全球100个药物监管机构的共识以及实际使用后的证据,均证实达菲是治疗和预防流感的有效药物。”

  Tovery说近期的有关消息“再次揭示研究数据透明公开的重要性”。

  BMJ总编辑Dr. Fiona Godlee的观点更为长远。她在一篇新闻稿中说:“这篇回顾文章来自多年来争取研究数据的结果,有些此前从未公布甚至被隐藏。对于是否购买和使用某些药物,特别是涉及大范围的时候,我们需要对所有证据进行全面分析,不管是已发表还是未发表的。对于目前使用的任何一种药物,我们都需要全面的临床数据。”

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