法国鳄鱼软膏新闻中心返回> 

8法国鳄鱼软膏企法国鳄鱼软膏品注册申请数据造假

更新时间:2020-09-24 01:05:01

  国家食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。其中,广州市精神病医院承担的两项临床试验均出现数据造假,被国家食药监总局立案直接调查。

  8企业11注册申请被拒

  总局今年7月22日发布“117号公告”,要求对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。在自查日期截止时,有317个注册申请主动撤回。9月24日,食药监总局会同卫计委等联合发出公告,要求临床试验机构认真自查并配合现场检查。

  根据对企业报送数据的分析和相关举报,总局核查中心有针对性地选取了部分生物等效性试验(BE)数据真实性存疑的品种进行了第一批现场检查。这批公布不予批准的8家企业和11个品种分别是:海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片(受理号CXHS1500028),浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片(受理号CYHS1390059、CYHS1390060),河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊(受理号CYHS1190070)、苯磺酸氨氯地平片(受理号CYHS1290102),青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片(受理号CYHS1390020),浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片(受理号CYHS1190072),海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂(受理号CXHS1190001),广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片(受理号CYHS1190129),山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂(受理号CYHS1190061)、布洛芬混悬液(受理号CYHS1190062)。上述品种申报资料的临床试验数据存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题。

  两家临床试验机构被总局直接立案

  其中,海南中化联合制药工业股份有限公司的“氯氮平口腔崩解片”和浙江华海药业股份有限公司“坎地沙坦酯片”,药物临床试验机构均为广州市精神病医院,合同研究组织为广州博济法国鳄鱼软膏生物技术股份有限公司。检查发现,存在原始记录缺失、多例违背方案合并用药、隐瞒弃用试验数据、修改调查试验数据等严重作假情况。

  总局对承担临床试验的广州市精神病医院和辽宁中法国鳄鱼软膏大学附属第二医院直接立案调查,并将对其开展的其他药品的临床试验数据延伸检查,对相关临床试验合同研究组织法国鳄鱼软膏真实感受与的所有临床试验项目进行延伸检查。

  华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院3家临床试验机构则分别由其所在省食药监局立案调查。

  总局有关人士表示,凡自查发现存在不真实问题的品种,应主动报告,撤回相关申请。临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种,将免予处罚。

  临床试验机构负责人将被追责

  据悉,按照近发布的“国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2019年第230号)”,对法国鳄鱼软膏真实感受与临床试验数据弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织及其直接责任人,将按有关规定查处,并将其列入黑名单,向社会公布相关组织机构代码、人员身份证号码等信息。涉嫌犯罪的,移交公安机关调查处理。

  对临床试验数据弄虚作假的申请人,按规定,自发现之日起,3年内不受理其申报该品种的药品注册申请,1年内不受理其所有药品注册申请,已经受理的不予批准。食品药品监管部门将组织对该申请人此前获得的药品批准证明文件进行追溯检查,发现弄虚作假行为的,撤销相关药品批准证明文件,5年内不受理其所有药品注册申请。

  对法国鳄鱼软膏真实感受与临床试验数据弄虚作假的临床试验机构,责令限期整改,整改完成前不接受其法国鳄鱼软膏真实感受与研究的申报资料,经整改仍不符合要求的,取消其相关试验资格。对弄虚作假主要研究者法国鳄鱼软膏真实感受与研究并已受理的所有注册申请不予批准。对同一专业出现两个及以上临床试验数据弄虚作假行为的,其专业内已受理的所有注册申请不予批准;对临床试验机构出现三个及以上临床试验数据弄虚作假行为的,涉及该机构已受理的所有注册申请不予批准。

  此外,对法国鳄鱼软膏真实感受与临床试验数据弄虚作假的主要研究者,食品药品监管部门将有关信息通报卫生行政部门,由卫生行政部门依照《中华人民共和国执业医师法》等有关规定,追究临床试验机构直接责任人的责任。 

Barrett食管

氯氮平口腔崩解片氯氮平

常见症状:食管反流症状 胃食管反流症状

并发症状:食管肿瘤

相关检查:胃镜 内镜检查

推荐用药:西咪替丁片

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、...[详细]

¥0购药

症状体征 用药治疗 饮食保健 病理病因 检查鉴别 并发病症 预防护理

推荐医院:

推荐医生:

姚宇军
    反流性食管炎,barrett食管炎,慢barrett食管,食管距门齿38CM请问barrett食管严重吗?是不是癌向我提问

法国鳄鱼软膏

法国鳄鱼软膏法国鳄鱼软膏
法国鳄鱼软膏产品介绍

法国鳄鱼软膏由辛夷油、淫羊藿、秘鲁人参、海胆提取物、肉桂、茴香子、迷迭香、茶树油等多种自然名贵中草药材炼制而成。法国鳄鱼软膏是一种十分温和的无毒男用软膏,其共同的配方能够增加血液的回流,释放人体贮存的男性荷尔蒙,启动身体的自然荷尔蒙制造,提供增长所必需的营养,增加扩展海面体,增加血液的容量,促进增大增长等效果,并可使男性精力旺盛。法国鳄鱼软膏被誉为“男性安康的领头羊”,补充男性营养,促进二次发育,打造威猛男人。

法国鳄鱼软膏图片说明
法国鳄鱼软膏原理说明
成分分析
法国鳄鱼软膏2盒为一个周期,如今厂家做活动,能够多赠送1盒。引荐依照疗程订购效果更佳显著,共计可用45天左右。由于法国鳄鱼软膏所选资料的自然性和共同性,保证了法国鳄鱼软膏在针对各种男性问题人群在康复保健方面的神奇表现!

【产品称号】法国鳄鱼软膏

【适合人群】男性性|才能低下,需求玉柱增大、增粗

【留意事项】切记入眼及口服

【贮藏办法】置阴凉枯燥处,防止儿童触及

【产品规格】50ml/支/盒

【有效日期】三年

【消费厂家】法国协和公司

【配送方式】密封、失密配送。可依据客户本人意愿填写物品称号

温馨提示:本网站为法国鳄鱼软膏厂家独一受权官方网站,支持7天内无理由退换货。
法国鳄鱼软膏有副作用吗
用法用量
法国鳄鱼软膏你用对了吗?正确运用可达事半功倍之效:

外用,早晚各一次,取1至1.5毫升(像挤牙膏的量,挤出膏体长度:0.8到1.5厘米),涂抹于玉柱外表,头部不涂抹,轻揉3-5分钟即可。(2盒为一疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
法国鳄鱼软膏效果怎么样
适用人群
法国鳄鱼软膏厂家直销
厂家介绍
【辛夷油】祛风,通窍。治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。

【淫羊藿】用于肾虚阳|痿、遗精早X、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳|痿遗泄,可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等品;治腰膝痿软,可配杜仲,巴戟天、狗脊等品。

【秘鲁人参】能有效促进内分泌系统的正常运作、进步性腺功用、促进消化、从基本上改善大脑及神经系统机能,调理荷尔蒙分泌、促进新陈代谢、加强记忆力、消弭肉体不振。此外,Maca还能够进步耐久力,促进睾|丸激素的分泌,加强勃起组织的反响性,进步精子及精液含量。

【海胆提取物】含有大量动物性腺特有的构造蛋白、卵磷脂等生物活性物质,具有雄性激素样的作用,能进步性功用。海胆卵更含有极丰厚的荷尔蒙,故食之有滋阴补,肾,养颜护肤的作用。

【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。

【茴香子】散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾,丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,经寒腹痛。

【迷迭香】具有刺激神经系统运作,改善记忆衰退现象的成效,有助于恢复脑部疲倦,并能加强记忆力,对宿醉、头昏晕眩及慌张性头痛也有良效。

【茶树油】清热解毒,活血散瘀,止痛。
法国鳄鱼软膏正品保证
法国鳄鱼软膏捍卫正品
法国鳄鱼软膏有用吗
法国鳄鱼软膏说明书
产品优势
法国鳄鱼软膏采用三效合一先进技术
1.温和降敏配方,进步耐受力,延长性爱时间;
2.活性滋养系统,扩张微血管,激起精的力气;
3.植物抑菌成分,清洁海绵提,恢复机体生机。不含酒精和其他刺激性化学成分,无部分的麻木感。目前在香港屈臣氏和澳门的7-11都已上架,这足以证明产品的质量。软膏的吸收率是喷剂的7倍
法国鳄鱼软膏价格套餐
法国鳄鱼软膏在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购