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佐米曲普坦口崩片获FDA暂时性批准

更新时间:2021-08-17 19:05:01

  2019年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司的佐米曲普坦口腔崩解片已获FDA暂时性批准。该药是阿斯利康公司佐米格的仿制药,用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

  2019年9月,Glenmark公司佐米曲普坦片即释片获得了暂时性批准。通过佐米曲普坦法国鳄鱼软膏活性药物成分的生产,Glenmark公司将进行纵向的整合,并计划在获得FDA的终批准后于2019年5月推出这些法国鳄鱼软膏

  根据IMS Health数据,截止2019年3月的12个月内,佐米曲普坦片即释片剂口腔崩解片的销售额分别为1.31亿美元及3100万美元。

  佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5-HT1B/1D受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

(责任编辑:王小楠)

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用于成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性冶疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。[详细]

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