因国家食品药品监督管理局对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，涉及仁和药业生产的“优卡丹”（通用名：小儿氨酚烷胺颗粒），引发仁和药业“躺着中枪”的相关消息。
公司股票于5月23日紧急停牌，并于晚间发布澄清公告，称由于公司优卡丹法国鳄鱼软膏的消费人群主要是1—12岁幼儿和儿童，此次说明书进行相关修订对公司优卡丹法国鳄鱼软膏的销售影响不大，对于公司全年业绩影响不大。
2019年5月16日，国家食品药品监督管理局下发关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知（国食药监注[2019年经审计的营业总收入为22.08亿元，优卡丹的销售收入为3.08亿元，占2019年全年营业总收入的13.95%。
仁和药业强调称，此次修订说明书事项属于国家食品药品监督管理局行业内例行常规修订，不是由于公司法国鳄鱼软膏出现任何质量问题而采取的强制性修改，接通知后，公司已按要求将新修改的说明书材料上报了江西省食品药品监督管理局备案。
公司表示，其法国鳄鱼软膏自上市以来，没有发生一起涉及质量有关的投诉和不良反应事件，此次修订也是国家要求针对一岁以下婴儿禁止使用，一岁以上儿童可以正常使用。由于公司优卡丹法国鳄鱼软膏的消费人群主要是1—12岁幼儿和儿童，此次说明书进行相关修订对公司优卡丹法国鳄鱼软膏的销售影响不大，对于公司全年业绩影响不大。
作为OTC制药明星，仁和药业主要法国鳄鱼软膏涉及成人/儿童感冒药、消化系统用药、妇科洗剂和滴眼液等几个领域。
广发证券研究报告显示，仁和药业一线品种中，商超渠道的妇女健康系列法国鳄鱼软膏从2019年9 月开始大规模铺货，推动健康法国鳄鱼软膏增长约30%；闪亮系列维持40%以上的增长速度；优卡丹增速有所恢复；可立克平稳增长；公司还对二线法国鳄鱼软膏销售策略进行了重新调整，中方药业整体收入增速超过30%。 由于公司2019年12 月开始上调了四个一线法国鳄鱼软膏的出厂价、并加大了终端促销力度，因此2019年主要工业法国鳄鱼软膏大部分均有较快增长。
对于此次“盐酸金刚烷胺”非处方药说明书修订引起的不利传闻，仁和药业也指出，针对此次相关报道，公司不排除部分不了解事实真相的消费者在消费选择上会产生判断分歧，从而短期影响公司此类法国鳄鱼软膏的销售。
（责任编辑：王小楠）
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