“食品药物管理署”19日以新闻稿公布此消息，该署药品组副组长吴明美表示，13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出，他们在知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药“善胃得”(Zantac)中验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。
吴明美说，根据警讯内容，仅知验出的NDMA成分相当微量，比每天通过饮食可能摄取的量还要低，因此美国、欧洲药政单位考虑胃药不像降血压药必须吃一辈子，相关风险仍在评估，暂未要求下架，产生的原因也在调查中。
吴明美指出，这款胃药主要成分为雷尼替丁(ranitidine)，主要用于胃灼热、酸引起的消化不良、胃酸过多、十二指肠溃疡等，岛内共有21家药厂生产此成分药品，领有38张药品许可证，上述“善胃得”也是其中之一；据统计，健保给付此成分药品每年用量约8000万颗。
她强调，“食药署”已全面展开清查，并针对岛内雷尼替丁健保用量较大的制剂及原料药优先抽样，以厘清可能受影响的情况，18日也要求业者针对市售效期内所有同成分原料药及制剂进行检验，即便胃药不像降血压药必须天天吃，可能暴露到致癌物质的量也较低，但检验限量仍比照降血压药订在0.3ppm。
吴明美说，业者须在10月18日前回报检验结果，若未检出NDMA就可继续制造使用，但若检验不符合规定须立即停止贩卖；若民众对使用的药品有任何疑虑，可洽邻近药局或回诊咨询医师。
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