法国鳄鱼软膏新闻中心返回> 

卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新法国鳄鱼软膏上市申请

更新时间:2022-04-14 01:05:01

  卫材(Eisai)8月18日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了抗癌药lenvatinib的监管文件,寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。此前,卫材已于今年6月向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了lenvatinib的监管申请。在日本、美国、欧盟,lenvatinib均被授予孤儿药地位;同时,EMA已授予lenvatinib加速评估资格。从治疗创新的角度思考,lenvatinib将成为一种具有重大公共卫生利益的新药。

  目前,卫材仍然深陷于阿尔茨海默氏症重磅药物Aricept(多奈哌齐)专利到期所带来的重创。Aricept属于第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂,是全球抗老年痴呆症药物市场的领军品种,曾连续数年销售额突破30亿美元,自2019年11月专利到期后,受仿制药冲击,销售额呈断崖式下跌。而卫材也一直在努力尝试从Aricept仿制药重创中恢复,但却接连受挫。尽管卫材对在日、欧、美提交lenvatinib上市申请欢呼不已,但同时也对德国监管部门对其癫痫药物Fycompa的唾弃表达了强烈愤慨。而在美国,卫材近已对FDA提起诉讼,控告FDA在公司尚未终敲定Fycompa和减肥药Belviq药物标签之前,便开始了5年独占期的计时。就在几天前,卫材还被迫公布非小细胞肺癌(NSCLC)药物eribulin一项III期研究失败。

  Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制法国鳄鱼软膏真实感受与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用于其他癌症的治疗。

  Lenvatinib在日本、美国、欧盟提交的申请文件,是基于III期SELECT研究的积极顶线数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。数据表明,与安慰剂组相比,lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18.3个月 vs 3.6个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。

法国鳄鱼软膏

法国鳄鱼软膏法国鳄鱼软膏
法国鳄鱼软膏产品介绍

法国鳄鱼软膏由辛夷油、淫羊藿、秘鲁人参、海胆提取物、肉桂、茴香子、迷迭香、茶树油等多种自然名贵中草药材炼制而成。法国鳄鱼软膏是一种十分温和的无毒男用软膏,其共同的配方能够增加血液的回流,释放人体贮存的男性荷尔蒙,启动身体的自然荷尔蒙制造,提供增长所必需的营养,增加扩展海面体,增加血液的容量,促进增大增长等效果,并可使男性精力旺盛。法国鳄鱼软膏被誉为“男性安康的领头羊”,补充男性营养,促进二次发育,打造威猛男人。

法国鳄鱼软膏图片说明
法国鳄鱼软膏原理说明
成分分析
法国鳄鱼软膏2盒为一个周期,如今厂家做活动,能够多赠送1盒。引荐依照疗程订购效果更佳显著,共计可用45天左右。由于法国鳄鱼软膏所选资料的自然性和共同性,保证了法国鳄鱼软膏在针对各种男性问题人群在康复保健方面的神奇表现!

【产品称号】法国鳄鱼软膏

【适合人群】男性性|才能低下,需求玉柱增大、增粗

【留意事项】切记入眼及口服

【贮藏办法】置阴凉枯燥处,防止儿童触及

【产品规格】50ml/支/盒

【有效日期】三年

【消费厂家】法国协和公司

【配送方式】密封、失密配送。可依据客户本人意愿填写物品称号

温馨提示:本网站为法国鳄鱼软膏厂家独一受权官方网站,支持7天内无理由退换货。
法国鳄鱼软膏有副作用吗
用法用量
法国鳄鱼软膏你用对了吗?正确运用可达事半功倍之效:

外用,早晚各一次,取1至1.5毫升(像挤牙膏的量,挤出膏体长度:0.8到1.5厘米),涂抹于玉柱外表,头部不涂抹,轻揉3-5分钟即可。(2盒为一疗程)

病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
法国鳄鱼软膏效果怎么样
适用人群
法国鳄鱼软膏厂家直销
厂家介绍
【辛夷油】祛风,通窍。治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。

【淫羊藿】用于肾虚阳|痿、遗精早X、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳|痿遗泄,可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等品;治腰膝痿软,可配杜仲,巴戟天、狗脊等品。

【秘鲁人参】能有效促进内分泌系统的正常运作、进步性腺功用、促进消化、从基本上改善大脑及神经系统机能,调理荷尔蒙分泌、促进新陈代谢、加强记忆力、消弭肉体不振。此外,Maca还能够进步耐久力,促进睾|丸激素的分泌,加强勃起组织的反响性,进步精子及精液含量。

【海胆提取物】含有大量动物性腺特有的构造蛋白、卵磷脂等生物活性物质,具有雄性激素样的作用,能进步性功用。海胆卵更含有极丰厚的荷尔蒙,故食之有滋阴补,肾,养颜护肤的作用。

【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。

【茴香子】散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾,丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,经寒腹痛。

【迷迭香】具有刺激神经系统运作,改善记忆衰退现象的成效,有助于恢复脑部疲倦,并能加强记忆力,对宿醉、头昏晕眩及慌张性头痛也有良效。

【茶树油】清热解毒,活血散瘀,止痛。
法国鳄鱼软膏正品保证
法国鳄鱼软膏捍卫正品
法国鳄鱼软膏有用吗
法国鳄鱼软膏说明书
产品优势
法国鳄鱼软膏采用三效合一先进技术
1.温和降敏配方,进步耐受力,延长性爱时间;
2.活性滋养系统,扩张微血管,激起精的力气;
3.植物抑菌成分,清洁海绵提,恢复机体生机。不含酒精和其他刺激性化学成分,无部分的麻木感。目前在香港屈臣氏和澳门的7-11都已上架,这足以证明产品的质量。软膏的吸收率是喷剂的7倍
法国鳄鱼软膏价格套餐
法国鳄鱼软膏在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购