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FDA授予阿斯利康单抗MEDI3902快车道地位

更新时间:2022-05-16 04:05:01

  阿斯利康(AZN)旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布,FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位(Fast Track designation),用于预防由绿脓杆菌(P.aeruginosa)导致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体,能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车道计划,旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决严重未获满足的医疗需求。

  MEDI3902是一种新颖的单克隆抗体,结合了3种独特的作用机制来杀灭绿脓杆菌。临床前试验中,在多种动物模型中,MEDI3902在预防和治疗绿脓杆菌感染方面均表现出强大的功效。MEDI3902的预防性用药,有望成为控制住院患者获得性肺炎的一种潜在的新治疗途径。

  目前,阿斯利康正在探索利用生物制剂帮助预防和治疗极具挑战性的感染性疾病,包括绿脓杆菌。近期开展的临床前研究表明,针对耐药菌株,工程化多机制单抗药物不仅能够保护免受感染并可与轻微活性的抗生素产生协同作用,还具有预防多种细菌导致的共感染(co-infection)。

  此外,阿斯利康也正在II期临床中调查另一种单抗药物MEDI4893,该药靶向金黄色葡萄球菌(S.aureus)α-毒素,金黄色葡萄球菌在住院患者中可导致严重的葡萄球菌感染。

  绿脓杆菌(P.aeruginosa)是一种高度耐药细菌病原体,在住院患者及免疫功能受损的群体中可引发严重感染。绿脓杆菌是从住院时间超过一周的患者中分离到的常见的病原体,同时也是导致医院内感染的常见原因。据估计,在美国,每年发生5.1万例绿脓杆菌感染,在人工气道机械通气的患者中,绿脓杆菌的检出率高达24%,耐药菌株中所观察到的致死率高达43%。

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病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

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【辛夷油】祛风,通窍。治头痛,鼻渊,鼻塞不通,齿痛。

【淫羊藿】用于肾虚阳|痿、遗精早X、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳|痿遗泄,可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等品;治腰膝痿软,可配杜仲,巴戟天、狗脊等品。

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【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。

【茴香子】散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾,丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,经寒腹痛。

【迷迭香】具有刺激神经系统运作,改善记忆衰退现象的成效,有助于恢复脑部疲倦,并能加强记忆力,对宿醉、头昏晕眩及慌张性头痛也有良效。

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