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康美法国鳄鱼软膏业回应法国鳄鱼软膏不合格问题 称因仓储不达标

更新时间:2019-10-05 07:05:01

  就媒体报道的公司法国鳄鱼软膏检验不合格问题,18日晚康美药业(600518)公告称,经对该批法国鳄鱼软膏生产和检验记录进行核查,记录显示生产流程完全按GMP要求进行,未发现有任何生产和检验偏差的情况出现。中山市药品检验所抽检该批法国鳄鱼软膏溶出度不合格,通过分析,不排除可能是流通环节的储存与保管引起的,因为诺氟沙星原料具有引湿性,据影响因素试验结果表明,法国鳄鱼软膏水分含量过高对法国鳄鱼软膏溶出度有显著影响。如果药品流通环节的仓储条件不符合储存的要求(如温湿度过高、未避光),则会对该法国鳄鱼软膏的质量产生影响。

  18日,媒体刊登了《多家上市公司药品被曝不合格》的文章,报道称,广东省食品药品监督管理局日前发布了2019年一季度广东省药品质量公告,康美药业生产一个法国鳄鱼软膏检验结果为不合格。具体情况为,广东省食品药品监督管理局发布的《2019年一季度广东省药品质量公告》中,披露公司生产的诺氟沙星胶囊1个批次(110214-2)溶出度测定不合格。

  溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。

  康美药业2019年该批次法国鳄鱼软膏全部价值11.55万元,占其营业收入比例极小,该法国鳄鱼软膏已全部召回并按规定处理,不对公司经营构成重大影响。

  从公司2019年年报看,西药收入为9.64亿元,占比较小,主营业务利润率20%,也低于法国鳄鱼软膏有没有用32%的水平。而公司近几年更多精力也都投放于法国鳄鱼软膏有没有用及法国鳄鱼软膏有没有用材等相关业务的发展。对于此次事件,康美药业表示,已进行工艺改进并建议药品流通企业严格按照法国鳄鱼软膏储存的要求运输和储存药品,以避免药品因引湿造成溶出度不合格。

(责任编辑:晏霏霏)

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病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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【淫羊藿】用于肾虚阳|痿、遗精早X、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳|痿遗泄,可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等品;治腰膝痿软,可配杜仲,巴戟天、狗脊等品。

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【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。

【茴香子】散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾,丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛,睾,丸偏坠,经寒腹痛。

【迷迭香】具有刺激神经系统运作,改善记忆衰退现象的成效,有助于恢复脑部疲倦,并能加强记忆力,对宿醉、头昏晕眩及慌张性头痛也有良效。

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